Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CA180-323 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance et l’efficacité de l’association du dasatinib et d’un inhibiteur de SMO (BMS-833923), chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique ou une leucémie aiguë lymphoblastique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et l’efficacité de l’association du dasatinib et du BMS-833923, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique ou une leucémie aiguë lymphoblastique. Les patients recevront des comprimés de dasatinib et de BMS-833923 tous les jours, pendant trois ans.

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BMS CA180-226 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité du dasatinib, chez des patients jeunes ayant une leucémie Ph+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II study of dasatinib therapy in children and adolescents with PH+ leukemia with resistance or intolerance to Imatinib.

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Bristol Myers Squibb CA180-056 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité du dasatinib (Sprycel®) à celle de l’imatinib à dose standard chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique à chromosome de Philadelphie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité du dasatinib (Sprycel®) à celle de l’imatinib dans le traitement de patients ayant une leucémie myéloïde chronique à chromosome de Philadelphie. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du dasatinib par voie orale quotidiennement pendant 5 à 7 ans. Les patients du 2ème groupe recevront de l’imatinib par voie orale quotidiennement pendant 5 à 7 ans.

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Étude CA180-399 : étude de phase 2, randomisée, comparant l’efficacité du dasatinib à l’imatinib chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique n’ayant pas atteint la réponse optimale après 3 mois de traitement par imatinib. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] CA180-399 - An open label, randomized (2:1) phase IIb study of dasatinib versus imatinib in patients with chronic phase chronic myeloid leukemia who have not achieved an optimal response to 3 months of therapy with 400 mg imatinib.

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Bristol Myers Squibb CA180-018 ITCC 005 : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance du dasatinib chez des patients jeunes ayant une leucémie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du dasatinib chez des patients jeunes ayant une leucémie en rechute ou réfractaire. Les patients recevront des comprimés de dasatinib tous les jours jusqu’à 2 ans, tant que le bénéfice du traitement est maintenu.

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Bristol Myers Squibb CA180-043 : Essai de phase 2-3 randomisé, comparant l’efficacité du dasatinib à l’imatinib haute dose chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, randomized study of dasatinib vs. high-dose (800 mg) imatinib in the treatment of subjects with chronic phase chronic myeloid leukemia who have had a suboptimal response after at least 3 months of therapy with 400 mg imatinib.

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Étude CA180-399 : étude de phase 2, randomisée, comparant l’efficacité du dasatinib à l’imatinib chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique n’ayant pas atteint la réponse optimale après 3 mois de traitement par imatinib. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] CA180-399 - An open label, randomized (2:1) phase IIb study of dasatinib versus imatinib in patients with chronic phase chronic myeloid leukemia who have not achieved an optimal response to 3 months of therapy with 400 mg imatinib.

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